45. 《民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行 临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者 的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其（ ）。
A. 事前同意
B. 事后追认
C. 口头同意
D. 书面同意
【答案】D
【解析】本题考查民法典知识。根据《民法典》第一千零八条，为研制新药、医疗器械 或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦 理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等 详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。因此，选 择 D 选项。